Embarazo de niños y físicos lúdicos Información acerca de embarazos infantiles, en internet, en físicos, familiares, lúdicos y demás Relacionados
La FDA ha aprobado un etiquetado actualizado basado en datos adicionales que fortalecen aún más las tabletas de Biktarvy 50 mg/emtricitabina 200 mg/Tenofovir Alafenamida 25 mg (Biktarvy, B/F/TAF; Gilead Science, Inc.) Seguridad y eficacia del tratamiento de personas embarazadas que viven con el VIH y suprimir la carga viral. Los datos adicionales se basan en los resultados del Estudio 5310, que evaluó la farmacocinética, la seguridad y la eficacia del fármaco en personas embarazadas con cargas virales suprimidas y sin resistencia conocida a ningún componente del fármaco.
Fuente de la imagen: artegorov3@gmail – stock.adobe.com
«Esta actualización de la etiqueta marca un hito importante para Biktarvy, fortaleciendo su eficacia en mujeres embarazadas (adultas que viven con VIH), una población a menudo poco estudiada y más vulnerable en los estudios clínicos», dijo el Dr. M.D., Ph.D., VIH, dijo Jared Baeten , Vicepresidente de Desarrollo Clínico. Gilead Sciences, en un comunicado de prensa. “Biktarvy no es sólo una alternativa para su uso durante el embarazo, sino que las personas en edad fértil pueden seguir tomando Biktarvy si quedan embarazadas. Seguimos dando prioridad a las personas y trabajando incansablemente en la investigación y el desarrollo de tratamientos contra el VIH para que nuestros medicamentos estén listos para las personas. servimos las necesidades de la comunidad en general”.
Referirse a
La FDA aprueba la actualización de la etiqueta de Biktarvy que incluye datos sobre mujeres embarazadas con VIH. Comunicados de prensa. Ciencias de Galaad. 26 de abril de 2024. Consultado el 26 de abril de 2024. https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2024/4/fda-approves-biktarvy-label-update-with – Datos sobre mujeres embarazadas infectadas por el VIH
