GlaxoSmithKline es la última empresa en unirse a una serie de acuerdos sobre conjugados anticuerpo-fármaco (ADC), invirtiendo 85 millones de dólares en efectivo y hasta 1.400 millones de dólares en financiación de biotecnología para los activos de cáncer ginecológico de Hansoh Pharmaceuticals.
El acuerdo de licencia exclusiva (PDF) se centra en HS-20089, un ADC dirigido a B7-H4 que actualmente se está evaluando en un ensayo clínico de fase 1a/1b en China. Hausen, con sede en China, comenzó a estudiar el fármaco en pacientes con tumores sólidos avanzados después de que datos preclínicos mostraran que el fármaco inhibía el crecimiento de células tumorales que expresan B7-H4 in vitro e in vivo. Se espera que el ensayo inscriba a 177 personas y finalice el 31 de diciembre de este año, según ClinicalTrials.gov.
Según el nuevo acuerdo, GlaxoSmithKline adquiere derechos globales exclusivos de HS-20089, con la excepción de ciertos territorios: Hansoh conservará los derechos en China, Hong Kong, Macao y Taiwán.
A cambio, GSK pagó 85 millones de dólares por adelantado y le dio a Hansoh la oportunidad de ganar hasta 1.485 millones de dólares adicionales en ingresos basándose en hitos basados en el éxito. Si HS-20089 ingresa al mercado, GSK también pagará regalías sobre las ventas netas globales fuera de los territorios donde Hansoh tiene derechos de comercialización.
El acuerdo sigue a otro gran acuerdo farmacéutico con ADC, en el que Merck pagó 4.000 millones de dólares por adelantado para desarrollar conjuntamente tres medicamentos ADC con Daiichi Sankyo. AstraZeneca cerró anteriormente dos acuerdos de ADC con Daiichi Sankyo, en los que también participó BioNTech, adquiriendo un activo orientado a HER3 del especialista en ADC Daiichi Sankyo.
Los ADC fusionan dos clases tradicionales de oncología (anticuerpos y quimioterapia) para atacar las células cancerosas sin afectar el tejido sano.
Además de apuntar a B7-H4, que se sobreexpresa en los cánceres de ovario y endometrio, HS-20089 utiliza tecnología ADC como una carga útil de inhibidor de la topoisomerasa, un fármaco anticancerígeno ya aprobado.
Hesham Abdullah, MD, vicepresidente senior y jefe global de I+D en oncología de GlaxoSmithKline, dijo en un comunicado de prensa del 20 de octubre que GlaxoSmithKline cree que el fármaco de Hansoh es «el mejor de su clase en potencial y oportunidad de tratamiento para el cáncer de ovario y endometrio». otros tumores sólidos.» La importante empresa farmacéutica planea iniciar un ensayo de fase 1 de HS-20089 fuera de China en 2024.
Parte del enfoque estratégico de I+D de GSK incluye modalidades de focalización en células tumorales y experiencia en cánceres ginecológicos. La compañía tiene múltiples activos en desarrollo dirigidos al cáncer de endometrio y múltiples ADC de oncología en evaluación. GSK también tiene un ADC aprobado: Blenrep, que fue aprobado por la FDA en agosto de 2020 para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple que han fracasado en cuatro tratamientos anteriores.
