Un consorcio de cuatro instituciones, incluida la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai, ha realizado el primer estudio de un páncreas artificial, o sistema de circuito cerrado, diseñado para abordar los desafíos únicos asociados con la diabetes tipo 1 (DT1) durante el embarazo. Camilla Levister, MS, ANP-C, CDCES, enfermera especializada en la Escuela de Medicina Icahn del Hospital Mount Sinai de Nueva York, profundiza en los matices y el uso de las pruebas de sistemas de páncreas artificiales en mujeres embarazadas. El beneficio potencial de un sistema de este tipo es el manejo de la diabetes Tipo 1 en esta población.
transcripción
¿Puede hablarnos sobre la carga que supone el autocontrol de la diabetes Tipo 1 durante el embarazo y los desafíos que supone realizar investigaciones sobre sistemas de circuito cerrado en esta población?
La diabetes tipo 1 en sí misma presenta desafíos diarios para controlar los niveles de azúcar en sangre. Usted tiene objetivos diferentes con el embarazo y la diabetes que si estuviera controlando la diabetes solo fuera del embarazo. Durante el embarazo, las mujeres con diabetes tipo 1 deben tener objetivos de glucosa en sangre en ayunas de menos de 90 (mg/dL) y menos de 140 (mg/dL) una hora después de comer. Por ejemplo, para la población general con diabetes tipo 1, la recomendación general de la Asociación Estadounidense de Diabetes es un nivel de glucosa en sangre en ayunas de 80 a 130 (mg/dL). Por lo tanto, es un poco diferente a que el nivel de azúcar en sangre en ayunas de una mujer embarazada sea inferior a 90 (mg/dL). Además de eso, está el estrés que conlleva el embarazo.
Cuando muchos de nosotros pensamos en alguien que está embarazada, pensamos en ella comiendo suficiente comida para dos y anhelando cosas como helado y pepinillos. Con la diabetes tipo 1, realmente debe recordar: «¿En qué se diferencian todas estas diferentes opciones de alimentos? ¿Cómo afectarán mis niveles de azúcar en la sangre? ¿Cómo afectarán las actividades a mis niveles de azúcar en la sangre?» y tratar de evitarlo. demasiado elevado, pero también evite la hipoglucemia grave. Además del estrés general del embarazo y las preocupaciones por su propia salud, que pueden pasar factura, también está la preocupación por la salud de su bebé. Ahora tienes que cuidar de algo más que de ti mismo: durante los próximos 9 meses aproximadamente, también tendrás que cuidar de tu niño interior. Además de eso, tienes un hijo que criar.
En realidad, estás prestando atención a tus niveles de azúcar en sangre todo el tiempo. Como proveedores de atención médica, ayudamos a nuestras pacientes embarazadas a mantenerse dentro de estos rangos objetivo de azúcar en sangre que mencioné. Pero incluso si alguien está muy motivado y hace todo lo recomendado, lograr estos objetivos aún puede resultar difícil. Por eso recurrimos a la tecnología para ver si podía ayudar a las pacientes a alcanzar estos objetivos para poder tener embarazos saludables. La Asociación Estadounidense de Diabetes ha desarrollado pautas de consenso sobre los objetivos de la monitorización continua de la glucosa durante el embarazo. La monitorización continua de la glucosa se ha convertido en una gran cosa durante el embarazo y el sensor Dexcom G7 finalmente está aprobado para su uso durante el embarazo. En el pasado y en estos ensayos, hemos utilizado la monitorización continua de la glucosa durante los estudios, pero no ha sido aprobada formalmente para su uso durante el embarazo. La preocupación no es que el sensor en sí tenga necesariamente algún efecto sobre el feto. La preocupación es que debido a que estos objetivos de azúcar en sangre son tan estrictos, usted debe asegurarse de que lo que está viendo realmente represente lo que está sucediendo con su nivel de azúcar en sangre, que sea lo suficientemente preciso. Ésa es otra cosa que debemos considerar durante estos ensayos.
Mount Sinai es miembro de un consorcio que trabaja en tecnología de páncreas artificial para la diabetes Tipo 1 durante el embarazo. ¿Cuáles son los resultados o hallazgos notables?
Alrededor de 2019, un grupo de investigadores involucrados en el trabajo sobre diabetes y embarazo en Mount Sinai unió fuerzas con la Clínica Mayo, la Universidad de Harvard y Sansum Diabetes (el instituto) para formar un consorcio para abordar las necesidades tecnológicas durante el embarazo de mujeres con diabetes tipo 1. Su objetivo al hacerlo era crear un sistema híbrido de administración de insulina de circuito cerrado específico para el embarazo (básicamente un sistema de páncreas artificial) que pudiera cumplir con los objetivos más estrictos de azúcar en sangre durante el embarazo. Y, lo más importante, ¿los resultados serán mejores que los de las mujeres que no utilizan esta tecnología?
La parte inicial del estudio fue un estudio observacional financiado por los Institutos Nacionales de Salud. En este estudio, los participantes usaron monitores continuos de glucosa Dexcom y utilizaron sus propios sistemas de bomba de insulina. El sistema de bomba de insulina que utilizaron no estaba en modo de circuito cerrado ni en modo de páncreas artificial. Básicamente, cualquier configuración que establezca el proveedor, eso es lo que recibe el paciente. Si quieren ajustar las cosas, o el proveedor quiere ajustar, o suspenden la insulina o la pausan en ciertos momentos, entonces lo hacen. Pero no utilizan un sistema híbrido dinámico de circuito cerrado. De los 25 participantes, alrededor de 7 lograron al menos el 70% del objetivo temporal de tener un nivel de glucosa en sangre entre 63 y 140 mg/dL.1 Y luego, cuando hicimos un estudio de intervención utilizando este sistema híbrido de administración de insulina de circuito cerrado específico para el embarazo, de 10 participantes (fue un ensayo muy pequeño, solo 10 participantes), pero de 10 participantes, 9 personas pudieron lograr el objetivo. objetivo de más del 70%,2 Esto es enorme. También puede reducir la carga del embarazo con diabetes tipo 1. Como mencioné, usted ya tiene suficientes responsabilidades en lo que respecta al control diario de la diabetes, especialmente cuando también tiene que pensar en usted mismo y en los demás.
Referirse a
1. O’Malley G, Ozaslan B, Levy CJ, et al. Observación longitudinal del uso de insulina y medidas del sensor de glucosa en mujeres embarazadas con diabetes tipo 1 utilizando monitores continuos de glucosa y bombas de insulina: el estudio LOIS-P. Tratamiento tecnológico de la diabetes. 2021;23(12):807-817. doi:10.1089/dia.2021.0112
2. Levy CJ, Kudva YC, Ozaslan B, et al. Uso domiciliario de un sistema de circuito cerrado MPC regional específico para el embarazo para el tratamiento del embarazo complicado por diabetes tipo 1: un estudio multicéntrico observacional de un solo brazo. Cuidado de la diabetes. 2023;46(7):1425-1431. doi:10.2337/dc23-0173
